La ANMAT advirtió sobre los riesgos de usar brackets de la marca MERIT, no registrados y de origen incierto, que podrían poner en peligro la salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta sobre una serie de brackets de la marca MERIT, que no están registrados ante el organismo y cuya procedencia es desconocida. A través de su fiscalización, la ANMAT detectó estos productos no autorizados, los cuales podrían ser falsificados o manipulados y no han sido evaluados para el uso en seres humanos, lo que plantea un serio riesgo para la salud de los pacientes.
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Estos brackets carecen del registro sanitario necesario y no cumplen con los requisitos establecidos por la normativa argentina, lo que dificulta su trazabilidad y verificación. La falta de identificación adecuada en los productos aumenta la posibilidad de que sean de origen incierto, lo que hace que su calidad y seguridad no puedan ser garantizadas.
En respuesta a esta situación, la ANMAT recomienda que los pacientes se sometan a tratamientos dentales solo en establecimientos habilitados por la autoridad sanitaria, con profesionales capacitados que utilicen productos con la debida certificación. Además, se insta a verificar que los productos tengan la identificación correspondiente, que debe incluir la marca, el fabricante, el importador, el domicilio en Argentina y el número de registro ante ANMAT.
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Para los profesionales de la salud, la ANMAT sugiere adquirir productos médicos registrados, junto con la documentación de procedencia y los manuales de uso que certifiquen la calidad y seguridad del material utilizado. Esto es fundamental no solo para el éxito del tratamiento, sino también para la protección de los pacientes.
En caso de haber adquirido estos brackets no registrados, la ANMAT invita a los pacientes y profesionales a realizar consultas o reportes a través de sus canales oficiales, como el correo electrónico [email protected], [email protected], o el número telefónico 0800-333-1234. La ANMAT continuará con su labor de fiscalización para garantizar la seguridad de los productos médicos en el país.
Fuente: Argenitna.gob.ar
Imagen ilustrativa: elentrerios