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La medida rige en todo el país y alcanza soluciones inyectables, heparina, antisépticos y material descartable, luego de un brote de Klebsiella pneumoniae en pacientes oncológicos de Chubut.
La ANMAT ordenó de manera preventiva la inmovilización y prohibición de uso de varios lotes de especialidades medicinales y productos médicos distribuidos en todo el territorio nacional, a partir de un posible desvío de calidad vinculado a un brote de Klebsiella pneumoniae en 13 pacientes oncológicos de Chubut.
La alerta incluye soluciones de dextrosa y cloruro de sodio para uso intravenoso de distintas marcas, heparina sódica inyectable y el antiséptico Pervinox Incoloro en spray, además de agujas Huber, sets de infusión intravenosa, jeringas y agujas hipodérmicas descartables de uso exclusivo profesional. Todos los productos alcanzados están identificados por lote, vencimiento y número de certificado.
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Según informó la autoridad regulatoria, la advertencia se originó en una notificación de la Dirección de Salud Ambiental de Chubut, que reportó un brote de Klebsiella pneumoniae con resistencia natural a ampicilina. Durante la investigación epidemiológica se comprobó que los pacientes afectados habían recibido algunos de los productos ahora inmovilizados durante su internación.
Ante este hallazgo, se realizaron hemocultivos y retrocultivos para intentar determinar el origen de la contaminación y su posible vínculo con los lotes bajo sospecha. Hasta tanto concluyan los análisis y se defina una medida regulatoria definitiva, la ANMAT indicó a profesionales e instituciones sanitarias que se abstengan de utilizar los productos listados.
Fuente: ANMAT.
