La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanza en una profunda actualización de sus procedimientos de control y habilitación. Las nuevas medidas apuntan a reducir la burocracia, acelerar la certificación de laboratorios y aplicar inspecciones más selectivas, en el marco del plan de refuncionalización impulsado por el Ministerio de Salud de la Nación.
Entre las principales novedades, la ANMAT podrá reconocer certificados internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) emitidos por agencias regulatorias de países del MERCOSUR, del esquema PIC/S o de organismos avalados por la Organización Panamericana de la Salud. De esta manera, se elimina la exigencia de auditorías presenciales para laboratorios extranjeros, aunque se mantendrá la potestad de realizar inspecciones en caso de riesgo sanitario.
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La digitalización también alcanzará a las industrias de cosméticos, higiene personal y productos domisanitarios. La Disposición 7939/25, publicada en el Boletín Oficial, reemplaza los trámites presenciales por una declaración jurada electrónica, mediante la cual los fabricantes e importadores podrán iniciar actividades de inmediato y sin vencimiento, siempre que cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación.
Según explicó el ministro de Salud, Mario Lugones, la refuncionalización busca que la ANMAT concentre sus recursos en el control de medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. “Cuando abarcás mucho, perdés la vista de todo. Necesitamos recuperar eficiencia y confianza pública”, señaló. El ministro de Desregulación, Federico Sturzenegger, destacó que el nuevo sistema “equipara a la ANMAT con las agencias regulatorias más modernas del mundo”.
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La reforma se enmarca en un proceso más amplio de modernización sanitaria que incluye la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS) y la digitalización de los registros públicos. Con estas medidas, el Gobierno busca fortalecer la trazabilidad, agilizar las gestiones y garantizar la calidad de los productos que ingresan al mercado argentino.
Fuente: Infobae.
