La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, distribución y comercialización de dos lotes de la “Solución Fisiológica Isotónica Rigecin 0,90%”, fabricada por Rigecin Labs S.A., debido a un desvío de calidad crítico que podría representar un riesgo para la salud.
Los lotes afectados son NA5187 S2 (vencimiento 01/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04/2027). Según el comunicado oficial, los envases no estaban autorizados ni cumplían con las normas de calidad exigidas para soluciones parenterales de gran volumen, lo que motivó la intervención inmediata del organismo regulador.
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La disposición incluye además el retiro obligatorio del mercado de todos los productos pertenecientes a esos lotes y la apertura de un sumario sanitario contra la empresa por presuntas infracciones a la Ley 16.463 y a distintas disposiciones técnicas. ANMAT notificó a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires para garantizar el cumplimiento de la medida.
Desde el organismo explicaron que la decisión tiene carácter preventivo y prioritario, ya que el uso de soluciones con envases no autorizados puede implicar contaminación o alteraciones que afecten directamente la seguridad del paciente. Por este motivo, se recomendó a hospitales, clínicas y farmacias interrumpir inmediatamente su utilización y verificar el número de lote antes de administrar el producto.
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La ANMAT recordó a la población la importancia de adquirir medicamentos y productos médicos únicamente en establecimientos habilitados, verificando siempre su rotulado y procedencia. En caso de poseer unidades de los lotes mencionados, se solicita no utilizarlas y devolverlas al punto de venta o a la autoridad sanitaria local.
Fuente: Noticias Argentinas.
