La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió de manera inmediata el uso, comercialización y distribución del equipo de depilación definitiva Soprano Ice, marca ALMA, junto con su cabezal Alma Lasers Diode 810nm, en todo el territorio argentino. La medida se tomó tras detectarse irregularidades en su origen y registro de importación.
La disposición, oficializada mediante la Resolución Nº 7353/25 en el Boletín Oficial el 6 de octubre, se fundamenta en una inspección realizada en un establecimiento de estética en Chubut. Allí, agentes del Departamento de Control de Mercado de ANMAT y del Ministerio de Salud provincial constataron que el equipo no contaba con documentación que acreditara su ingreso legal al país.
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Durante la investigación, se identificaron los dispositivos como “SOPRANO ICE – ALMA – SN S12ICE 0672 – fabricado 04.2015” y el cabezal “Alma Lasers Diode 810nm – SN Ice122003424 – fabricado 11.2018”. Al solicitar la documentación correspondiente, el establecimiento no pudo presentarla, y la empresa Sirex Médica S.A., titular del registro en Argentina, confirmó que nunca había importado ni comercializado los productos, dejando en evidencia la falta de trazabilidad y posibles riesgos para la salud.
El Soprano Ice está catalogado como producto médico de riesgo clase III, categoría que incluye dispositivos con alto potencial de afectar significativamente la salud si no cumplen con los estándares de seguridad y eficacia. ANMAT ordenó retirar todos los equipos del mercado, prohibió su publicidad y colocó rótulos de advertencia sobre los dispositivos encontrados.
Fuente: El Destape.
