La nueva normativa elimina requisitos previos, amplía actores habilitados y busca mejorar el acceso a tecnología sanitaria sin afectar la seguridad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) modificó el régimen para importar productos médicos usados y reacondicionados, con el objetivo de facilitar el acceso a equipamiento de calidad en el sistema de salud. La medida fue formalizada mediante la Disposición 224/2026 y entrará en vigencia a los 45 días de su publicación en el Boletín Oficial.
La actualización reemplaza una normativa vigente desde 2007 y se enmarca en el Decreto 273/2025, que impulsa la eliminación de requisitos considerados obsoletos. Según se indicó, el nuevo esquema busca promover la competitividad y la innovación, sin comprometer la seguridad ni la eficacia de los productos médicos.
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A partir de ahora, los equipos debidamente registrados ante la ANMAT y no alcanzados por prohibiciones podrán importarse bajo tres modalidades: reacondicionados en el exterior, usados que no requieran reacondicionamiento y usados sin acondicionar para ser reacondicionados en el país. En todos los casos, deberán contar con certificación de buen funcionamiento o verificación técnica especializada.
La disposición excluye a los productos de un solo uso y amplía el universo de actores habilitados para importar, incorporando a empresas importadoras y fabricantes, además de los establecimientos de salud. Esto permitirá a hospitales, clínicas y centros de diagnóstico modernizar su equipamiento mediante inversiones más eficientes, especialmente en instituciones de menor complejidad.
En cuanto al control sanitario, los productos de bajo riesgo dejarán de requerir intervención previa del organismo, aunque deberán ser declarados mediante un Aviso de Importación. En cambio, los equipos de alta complejidad mantendrán la exigencia de autorización previa y controles específicos. Con estos cambios, la ANMAT busca reducir la brecha de acceso a tecnología médica y reforzar la protección de la salud pública.
