La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhabilitación preventiva del laboratorio Polybius S.A., tras detectar serias irregularidades durante una inspección realizada en su planta de producción ubicada en la ciudad de Rosario.
La medida, formalizada mediante la Disposición 7355/2025, se adoptó luego de comprobar que la empresa —dedicada a la elaboración de medicamentos inyectables de gran volumen— incumplía normas sanitarias básicas y procedimientos exigidos por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
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Según el informe oficial, los inspectores hallaron lotes de productos sin trazabilidad, áreas críticas con calificaciones vencidas y documentación desactualizada. Además, se constató que los lotes 70413108 y 70416108 del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500 ml fueron elaborados sin la firma del responsable técnico, lo que constituye una infracción grave.
Polybius S.A. se encontraba registrada como elaboradora de especialidades medicinales del laboratorio P.L. Rivero y Cía S.A., que ya había sido inhabilitado por la ANMAT el pasado 29 de agosto. A raíz de esa conexión, el 3 de septiembre se había dispuesto el cierre preventivo de Polybius y, un día después, la suspensión provisoria de sus actividades.
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El organismo regulador resolvió ahora mantener la inhibición total de la firma y abrir un sumario sanitario tanto al laboratorio como a su dirección técnica. “Las deficiencias detectadas comprometen el sistema de calidad farmacéutico y podrían poner en riesgo la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos elaborados”, advirtió la ANMAT.
Fuente: Noticias Argentinas.
