La FDA autorizó a la empresa Paradromics a realizar los primeros implantes permanentes en dos pacientes para evaluar un sistema que traduce señales neuronales en voz y texto.
La empresa Paradromics, con sede en Texas, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para iniciar las primeras pruebas en humanos de su implante cerebral Connexus. El dispositivo busca permitir que personas con movilidad extremadamente limitada recuperen la comunicación a través de una voz digital generada a partir de sus señales neuronales.
El ensayo comenzará a principios del próximo año e involucrará a dos participantes. Durante seis meses se evaluará la seguridad del implante y su capacidad para transformar las señales de la corteza motora —las mismas que se activan cuando alguien intenta hablar— en texto y voz sintetizada. Si los resultados son favorables, la empresa solicitará ampliar el estudio a más voluntarios.
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El CEO de Paradromics, Matt Angle, señaló que el objetivo es alcanzar ritmos cercanos a 60 palabras por minuto, una velocidad que, si bien está por debajo del habla natural, permitiría mantener conversaciones fluidas. La tecnología se basa en descodificar patrones neuronales asociados a la intención de pronunciar palabras, sin acceder a pensamientos internos o privados.
El implante Connexus es un disco metálico más pequeño que una moneda de diez centavos y contiene 421 microelectrodos capaces de registrar la actividad de neuronas individuales. Se trata de un enfoque más invasivo, pero con mayor calidad de señal que otros sistemas de interfaz cerebro-computadora. En pruebas previas con ovejas, la compañía logró una transferencia de datos de 200 bits por segundo, una cifra considerada por especialistas como un avance significativo.
Paradromics forma parte de un grupo creciente de empresas que desarrollan interfaces cerebro-computadora, junto con Neuralink, Synchron y otras compañías dedicadas a restaurar funciones motoras o comunicacionales mediante la lectura de señales neuronales. En este caso, si existe una grabación previa de la voz del paciente, el sistema incluso podría generar un clon digital para que las palabras sintetizadas suenen como su voz original.
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El procedimiento previsto será el primero en el que el dispositivo quede implantado de manera permanente. Para pruebas iniciales, los cirujanos utilizaron un inyector similar a un EpiPen para colocar y retirar el chip en pocos minutos, aunque sin destinarlo a la restauración del habla.
Si los avances se confirman en humanos, los especialistas consideran que podría abrirse una nueva etapa en el desarrollo de tecnologías destinadas a devolver la comunicación a personas con discapacidades severas, acelerando una transición desde los prototipos de laboratorio hacia productos clínicos avanzados.
Fuente: WIRED.
Foto: Paradromics.
