La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) comenzó a aplicar aranceles a la importación de medicamentos de alto costo y dispositivos médicos de alta complejidad, a partir de la Disposición 5461/2026. La medida también dejó sin efecto las exenciones que estaban vigentes, según denunciaron gremios, pacientes y entidades del sector.
La normativa establece una tasa sobre el despacho a plaza calculada sobre el valor FOB de la mercadería, con una alícuota general del 1,5% y otra reducida del 1,25% para operaciones de mayor volumen. Además, fija topes de $5 millones para productos médicos y de $12 millones para especialidades medicinales.
La disposición entró en vigencia el 1° de septiembre y, de acuerdo con las denuncias, ANMAT comunicó internamente que no aceptará nuevas solicitudes de exención y que las ya otorgadas quedaron sin efecto. La cancelación de la tasa pasó a ser un requisito para continuar los expedientes de importación.
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La falta de definición sobre el procedimiento y el código de pago para aplicar el nuevo arancel generó demoras en trámites iniciados por particulares y familias de personas con discapacidad. Según las entidades que cuestionan la medida, esos expedientes quedaron sin un canal definido para su atención y resolución.
El impacto alcanza principalmente a medicamentos de alto costo y dispositivos médicos Clase III y IV, muchos de los cuales no cuentan con producción nacional. Distintas organizaciones advirtieron además que la medida podría entrar en contradicción con la Resolución 1388/97 del Ministerio de Economía, que establece exenciones para bienes destinados al tratamiento o rehabilitación de personas con discapacidad.
Desde ANMAT sostienen que la decisión forma parte del proceso de desregulación iniciado en 2025, mediante el cual el organismo dejó de intervenir sobre productos de menor riesgo, correspondientes a las Clases I y II, y concentró los aranceles en productos de mayor valor. La medida se da además en un contexto de presión sobre obras sociales y prepagas y en paralelo al debate parlamentario del Presupuesto 2027.
