La agencia regulatoria detectó fallas graves en una inspección realizada en la planta de Quilmes y dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas, de control de calidad y comercialización. También prohibió el uso de varios lotes de diclofenac, vancomicina y ampicilina-sulbactam.
MIRÁ TAMBIÉN | Familias argentinas alcanzan récord histórico de deudas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas del laboratorio Drawer S.A., ubicado en Quilmes, tras detectar durante una inspección deficiencias críticas y mayores que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados.
Según el documento al que accedió la Agencia Noticias Argentinas, las fallas fueron detectadas entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025 por inspectores del Departamento de Inspectorado del Instituto Nacional de Medicamentos. Los agentes verificaron múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Manufactura, lo que derivó en la emisión de una Carta de Advertencia y la suspensión transitoria de la elaboración y comercialización.
Entre las irregularidades señaladas se incluyen problemas de integridad de datos, falta de trazabilidad de registros, deficiencias en áreas limpias, ausencia de monitoreo adecuado, dotación insuficiente de personal y fallas en la calificación del equipo técnico. También se detectaron falencias metodológicas y documentales en el laboratorio de control de calidad, lo que afecta la confiabilidad analítica de los productos.
MIRÁ TAMBIÉN | Abuso Sexual de Niños, Niñas y Adolescentes: «hoy se denuncia más»
Por este motivo, la ANMAT determinó que la empresa no podrá continuar con sus actividades productivas, de control de calidad ni comercialización hasta subsanar las deficiencias y recibir la Carta de Cierre correspondiente.
Además, la autoridad sanitaria prohibió el uso, la comercialización y la distribución a nivel nacional de varios lotes de medicamentos y ordenó su retiro del mercado. Los productos alcanzados son:
-
Diclofenac Drawer 75 mg/3 ml, solución inyectable (Certificado N.º 51.815), lote 90700, vencimiento 09/2027.
-
Vancomicina Drawer 1000 mg, polvo para inyectable (Certificado N.º 52.491), lotes 94423 (vto. 01/2027) y 94446.
-
Ampicilina Sulbactam Drawer, polvo para inyectable (Certificado N.º 52.569), lote 870280, vencimiento 07/2027.
MIRÁ TAMBIÉN | Embargaron por $350 millones al exministro de Transporte bonaerense
El documento oficial también detalla la inmovilización de 139 lotes adicionales, cuyo uso queda prohibido de manera preventiva hasta que finalicen las investigaciones.
La ANMAT solicitó expresamente a instituciones de salud y profesionales no emplear los lotes involucrados hasta que se adopten medidas regulatorias definitivas. La situación permanece bajo análisis mientras el organismo supervisa el cumplimiento de las correcciones exigidas al laboratorio.
Fuente y foto: Noticias Argentinas
