La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la modernización de su sistema de trazabilidad, tras las deficiencias regulatorias que salieron a la luz con la venta de fentanilo contaminado. La medida busca reducir riesgos de falsificación, comercio ilegal y fraude en la cadena de medicamentos que va desde la importación hasta la dispensa en farmacias.
La actualización llega catorce años después de la creación del sistema y casi una década sin cambios en el listado de drogas bajo vigilancia. El nuevo esquema incorpora 495 ingredientes farmacéuticos activos (IFA), incluyendo estupefacientes y psicotrópicos como fentanilo, morfina, oxicodona, ketamina y metadona, que hasta ahora eran monitoreados de forma limitada por las provincias mediante un sistema de vales en papel.
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Según el Ministerio de Salud, el sistema anterior había quedado obsoleto, sin actualizaciones desde 2016. En ese momento, fentanilo en parches y remifentanilo habían sido excluidos del seguimiento nacional, lo que dejó grietas en los controles. Ahora, los laboratorios con medicamentos registrados que contengan sustancias del nuevo listado tendrán 45 días hábiles para adecuarse a los requerimientos.
La disposición, firmada por la titular de la Anmat, Agustina Bisio, se enmarca en una serie de medidas tras los casos que involucraron a laboratorios como HLB Pharma, acusados de irregularidades en la producción y distribución. También se avanzó con sanciones a otras empresas y la salida de la directora del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), Gabriela Mantecón Fumadó.
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Con este rediseño, la Anmat apunta a contar con un sistema de monitoreo en tiempo real, capaz de detectar irregularidades, robos o desvíos de forma temprana. En el Ministerio de Salud sostienen que la trazabilidad de medicamentos debe convertirse en una política pública estratégica para garantizar la seguridad sanitaria y evitar que episodios como el del fentanilo contaminado se repitan.
Fuente: La Nación.
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