El organismo suspendió totalmente las actividades de Biotenk y Solkotal y retiró habilitaciones a ocho establecimientos por irregularidades críticas. Las medidas se inscriben en la nueva política de control impulsada por la gestión de Luis Fontana.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió la inhibición total de actividades de los laboratorios Biotenk S.A. y Laboratorios Solkotal S.A., además de disponer la baja de habilitación de otros ocho establecimientos, tras detectar incumplimientos sanitarios graves que ponen en riesgo la salud pública.
Las medidas fueron oficializadas mediante distintas disposiciones publicadas en el Boletín Oficial y forman parte de un proceso de revisión integral de laboratorios con fallas críticas, que busca optimizar recursos, agilizar controles y fortalecer la capacidad regulatoria del organismo.
En el caso de Biotenk S.A., orientado a la comercialización masiva de medicamentos, una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) constató la inexistencia de un sistema formal de farmacovigilancia, ausencia de notificaciones de reacciones adversas, falta de revisión de bibliografía científica, carencia de informes periódicos de seguridad y de procedimientos operativos actualizados. Además, se detectó que la empresa no contaba con personal capacitado ni recursos mínimos para garantizar un funcionamiento adecuado. ANMAT otorgó un plazo para la presentación de un plan de acciones correctivas, que no fue cumplido, lo que derivó en la suspensión total de sus actividades.
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La situación de Laboratorios Solkotal S.A. fue considerada igualmente crítica. El informe del INAME reveló ausencia de personal calificado, deficiencias estructurales, falta de mantenimiento y calibración de equipos, irregularidades en producción y control de calidad, y tercerizaciones sin la debida autorización sanitaria. Uno de los hallazgos más relevantes fue que Solkotal elaboraba inyectables para Laboratorio P.L. Rivero y Cía. S.A., previamente inhibido, por lo que se ordenó el retiro inmediato del mercado de todos los lotes involucrados.
Solkotal ya había sido sancionado en años anteriores y, pese a compromisos asumidos para corregir irregularidades, volvió a incurrir en faltas graves. La reincidencia y el incumplimiento de las exigencias regulatorias motivaron la inhabilitación definitiva.
En paralelo, ANMAT dispuso la cancelación de habilitaciones de ocho laboratorios y droguerías por inactividad productiva y falta de director técnico, una condición excluyente según la Ley Nº 16.463. Los establecimientos alcanzados son Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow, PAR SOL Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorios Apolo S.A., Lab. Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L.
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Desde el organismo indicaron que el Registro de Inscripción de Establecimientos detectó la ausencia de actividad y conducción profesional, motivo por el cual se ordenó el cese inmediato de los permisos de operación.
Las decisiones se inscriben en el nuevo rumbo institucional impulsado por Luis Fontana, recientemente designado como titular de ANMAT. El médico y gestor sanitario impulsa un reordenamiento administrativo, con foco en eficiencia, modernización, control estricto y reducción de demoras, con el objetivo de consolidar una autoridad sanitaria más ágil, transparente y con fuerte perfil técnico.
Fuente: Infobae
Foto: Archivo
