La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que todos los medicamentos para la diabetes que contengan nuevos ingredientes activos deberán realizar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia antes de comercializarse. La medida busca garantizar que los productos sean tan seguros y efectivos como los originales, y se publicó oficialmente en el Boletín Oficial.
Según la Disposición Nº 6559/2025, los laboratorios tendrán un plazo máximo de 180 días para presentar los resultados de estos estudios. En caso de incumplimiento o si los medicamentos no logran demostrar equivalencia con los productos de referencia, su venta quedará automáticamente suspendida, reforzando los estándares de control sanitario en todo el país.
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La bioequivalencia y biodisponibilidad permiten verificar que los principios activos lleguen al organismo en la misma cantidad y velocidad que los medicamentos originales, asegurando su efecto terapéutico. La medida alcanza a hipoglucemiantes orales de categorías II y IV, fundamentales en el tratamiento de la diabetes, y se suma a otras acciones de la ANMAT para modernizar la supervisión de fármacos.
Además, la entidad actualizó el listado de estupefacientes, psicotrópicos y sustancias controladas, ampliando la trazabilidad y seguridad de los medicamentos distribuidos en Argentina. La ANMAT también inició la modernización tecnológica de sus plataformas para mejorar la detección de irregularidades, robos o desvíos en tiempo real, una reforma necesaria tras años de sistemas desactualizados.
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En el marco de esta refuncionalización, la ANMAT también prohibió la comercialización de productos de Rigecin Labs S.A. por presunta contaminación y falta de cumplimiento de buenas prácticas. Las medidas buscan garantizar la eficacia, seguridad y trazabilidad de los medicamentos, reforzando la confianza de la población en los controles sanitarios nacionales.
Fuente: Infobae.
